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多發性硬化症口服藥 Gilenya上市
編譯應小端中心綜合華盛頓22日電
September 23, 2010 06:00 AM | 48
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)22日宣布，它已批准治療最常見形式多發性硬化症(multiple sclerosis)的第一種口服藥上市，但提醒消費者此藥有副作用，包括新服用者可能心律增加、頭痛、患流感、腹瀉和背痛。
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FDA說，獲准上市的藥物是瑞士諾華藥廠(Novartis)製造的「Gilenya」。它說，此藥有助於阻止某些白血球進入腦部中樞神經系統中攻擊髓鞘(myelin)，造成髓鞘損傷。髓鞘受傷將會造成神經訊號的傳導變慢，甚至停止。
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FDA表示，它批准Gilenya用於治療多發性硬化症病患，以減少病人失去平衡感、肌肉痙攣等症狀復發的次數。批准Gilenya上市被視為很有價值的進步，可以減少病人打針的麻煩，因為現有的治療法都需要注射藥物。
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多發性硬化症是一種免疫系統「無法分辨敵我」的疾病，無法根治。注射類固醇(steroid)短期可以縮短症狀的發作時間及減緩嚴重性，但市面上的七種現有治療法都需要每天注射或經常打針。
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美國大約有40萬人罹患多發性硬化症，全球患者則多達約250萬人。馬里蘭州患者摩根兩年前開始試服Gilenya。他說，現在他已免於症狀復發，他也沒有感受到副作用。摩根過去必須每隔一天為自己打針一次。
華爾街分析師預測，Gilenya的銷售將達10億元。醫療數據業者指出，治療多發性硬化症藥物去年的總銷售量超過59億元。