C'est la vie de Mabel

原來這種藥之前就po過了．只是我沒發現它的不同就是
專案申請的話是貴到吞不下去啊…> FDA批准首個減少多發性硬化症復發的膠囊劑-fingolimod
2010-10-24 22:24:22 作者：新特藥房 來源：中國新特藥網天津分站
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2010年9月22日，美國食品藥品管理局（FDA）批准首個減少多發性硬化症（MS）復發率的口服製劑fingolimod口服製劑（商品名，Gilenya），此前MS治療藥物的給藥途徑僅為注射。該藥規格為0.5mg膠囊。
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多發性硬化(MS)是以中樞神經系統白質脫髓鞘病變為特點的自身免疫性疾病，是一類影響中樞神經系統（腦、脊髓和視神經）的慢性疾病，常會導致殘疾。病程中常常表現為緩解與復發。根據美國國立多發性硬化症學會的資料顯示，美國大約有400,00名MS患者，全球共約有2,100,000名。
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FDA同時提醒醫護人員，應在患者剛開始使用此藥物時即對其心率進行監測，以防止心率降低現象發生。Gilenya也存在增加感染的風險。因已有報告顯示使用該藥物的患者中曾出現嚴重的眼部病變（黃斑水腫），FDA建議對該藥物進行眼科評價。臨床試驗中報告的常見不良反應還有有頭疼、流感、腹瀉、背痛、肝酶升高和咳嗽。